医械研发实验常见问题答疑汇总 申请人可参考相关标准中对于单件/套器械EO残留限量指标。...

大秀实力！首宏检测亮相深圳国际高性能医疗器械展！ ​近日，2023深圳国际高性能医疗器械展在深圳隆重举办，首宏检测亮相本届展会。...

环氧乙烷灭菌的适用范围、优点、使用方法和灭菌步骤 目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，它是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密...

FDA创新医疗器械的五大趋势 人工智能（AI）技术与医疗健康领域的融合不断加深，应用场景越发丰富，包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人、个人健康大数据的智能...

创新医疗器械审查常见问题答疑 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》...

医疗器械通用名称不得含有这些内容 ​关于医疗器械通用名称，《医疗器械通用名称命名规则》明确了通用名称的组成结构以及禁止性内容：...